Виробник, країна: ПАТ "Монфарм", м. Монастирище, Черкаська обл, Україна
Міжнародна непатентована назва: Potassium iodide
АТ код: H03CA
Форма випуску: Таблетки по 0,25 г № 10 (10х1), № 150 (10х15) у стрипах у пачці
Діючі речовини: 1 таблетка містить калію йодиду 250 мг (0,25 г)
Допоміжні речовини: Магнію карбонат основний, натрію тіосульфат, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний
Фармакотерапевтична група: Препарати, які містять йод
Показання: Профілактика під час ядерно-технічних аварій з метою запобігання опроміненню
Умови відпуску: за рецептом
Терміни зберігання: 4 роки
Номер реєстраційного посвідчення: UA/6190/01/01
І Н С Т
Р У К Ц І Я
для
медичного
застосування
препарату
КАЛІЮ ЙОДИД
(KALII IODIDUM)
Склад:
діюча
речовина: Potassium iodide;
1
таблетка
містить калію
йодиду 250 мг (0,25
г);
допоміжні
речовини: магнію
карбонат
основний,
натрію
тіосульфат,
кальцію
стеарат,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична
група. Препарати
йоду, що
застосовуються
при захворюваннях
щитовидної
залози. Код
АТС Н03С А.
Клінічні
характеристики.
Показання. Профілактика
під час ядерно-технічних
аварій з
метою
запобігання
опроміненню.
Протипоказання.
Туберкульоз
легень,
нефрит,
нефроз,
фурункульоз,
вугрові
висипи,
піодермія,
геморагічний
діатез,
кропив’янка,
підвищена
чутливость
до йоду,
підвищена
чутливость
до будь якого
з компонентів
препарату.
Виражений
гіпертиреоз,
латентний
гіпертиреоз,
гіперфункція
щитовидної
залози,
токсична
аденома,
вузловий або дифузний
токсичний
зоб,
герпетиформний
дерматит
(хвороба
Дюринга).
Спосіб
застосування
та дози.
При загрозі надходження в організм радіоактивного йоду для захисту від опромінення щитовидної залози призначають дорослим та дітям старше 2 років по 125 мг (½ таблетки) 1 раз на день. Половину таблетки подрібнюють і розводять невеликою кількістю солодкого чаю. Препарат застосовують щодня до зникнення загрози надходження радіоактивного йоду в організм.
Побічні
реакції.
Алергічні
реакції: прояви
йодизму:
набряк
слизової
оболонки носа,
кропив’янка,
набряк
Квінке,
анафілактичний
шок, шкірні
висипання,
свербіж.
З
боку системи
крові: еозинофілія.
З
боку
серцево-судинної
системи: тахікардія.
З
боку
центральної
нервової
системи: дратівливість,
порушення
сну,
підвищене потовиділення.
З боку
шлунково-кишкового
тракту: діарея
(у пацієнтів
старше 40
років).
Інші:
при
високодозовій
терапії в
окремих випадках
можуть
розвинутися
зоб та гіпотиреоз.
У
разі появи
будь-яких
небажаних
явищ хворому
необхідно
порадитися з
лікарем!
Передозування.
При
гострій
інтоксикації
йодом
спостерігається
рефлекторне
блювання,
болі у животі,
діарея (іноді
з кров'ю), забарвлення
слизових
оболочок у
коричневий
колір. Може
настати
дегідратація та шок.
У рідких
випадках
відзначається
стеноз
стравоходу.
Хронічне
передозування
призводить
до феномена,
який
називається йодизмом:
металічний
присмак у
роті, набряк
і запалення
слизових
оболочок
(риніт,
кон'юнктивіт,
гастроентерит,
бронхіт);
вугровий
висип;
дерматит;
набряк та
болі слинних
залоз;
геморагії, підвищення
температури
тіла;
дратівливість.
При
тривалому
застосуванні
високих доз препарату
(понад 300 мкг на
добу)
можливий розвиток
йод-індукованого
гіпертиреозу
(особливо у
пацієнтів
літнього
віку при наявності
вузлового
зобу або
токсичної
аденоми).
При
терапії
високими
дозами йоду
(понад 1 мг/добу)
в окремих
випадках
можуть
розвинутися
зоб і
гіпотиреоз.
Лікування. Перша
допомога
полягає у
промиванні
шлунка,
прийомі активованого
вугілля. При
застосуванні
гемодіалізу
можна
знизити
рівень йоду у
плазмі крові.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Не
застосовувати
препарат у
період вагітності
або
годування
груддю, за
винятком
випадків
загрози
надходження
в організм
радіоактивних
ізотопів
йоду. У таких
випадках
рішення щодо
застосування
приймає
лікар та
одночасно з
калію йодидом
призначають
калію
перхлорат. При
дозах понад 300
мкг йоду на
день необхідно
припинити
годування
груддю.
Діти.
Не
рекомендується
застосовувати
дітям до 2
років.
Особливості
застосування.
На фоні
терапії у
пацієнтів із
нирковою недостатністю
можливий
розвиток
гіперкаліємії.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами.
Будь-які
випробування
щодо
вивченню
впливу на
здатність
керувати транспортними
засобами та
іншими
механізмами
не проводилися.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.
При одночасній
високодозній
терапії
йодом та калійзберігаючими
діуретиками
можливий розвиток
гіперкаліємії,
з
препаратами
літію –
розвиток
зобу та
гіпотиреозу.
Перхлорат та
тіоціонат
конкурентно
гальмують
поглинання
йоду
щитовидною
залозою, а
ТТГ – стимулює.
Хінідін:
при
одночасному
застосуванні
відбувається
підсилення
ефекту
хінідіну на
серце у
зв'язку зі
збільшенням
концентрації
калію у
плазмі крові.
Рослинні
алкалоїди та
солі важких
металів:
одночасне
застосування
може
призвести до
утворення
нерозчинного
осаду та
ускладнити
всмоктування
йоду.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. При надходженні йодидів у клітини епітелію фолікула щитовидної залози під впливом ферменту йодид-пероксидази відбувається окиснення йоду з утворенням елементарного йоду, який включається у молекулу тирозину. При цьому одна частина радикалів тирозину у тиреоглобуліні йодується. Йодовані радикали тирозину конденсуються у тиротрони, основними з яких виявляються тироксин (Т4) та трийодтиронін (Т3). Утворений комплекс тироніну та тиреоглобуліну виділяється як депонована форма гормона щитовидної залози у колоїд фолікула та зберігається у такому стані протягом кількох днів або тижнів. При дефіциті йоду цей процес порушується. Калію йодид компенсує його дефіцит, сприяє відновленню порушеного синтезу тиреоїдних гормонів.
Важливими властивостями калію йодиду виявляється його здатність попереджувати накопичення радіоактивного йоду у щитовидній залозі та забезпечувати її захист від дії радіації.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Широко разподіляється по всіх тканинах та рідинах організму. Виділяється переважно нирками.
Фармацевтичні характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості: таблетки
білого
кольору;
допускається
наявність
вкраплень та
мармуровості.
Термін
придатності.
4 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
в
оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 оС.
Зберігати
в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у стрипах, №150 (15х10) у стрипах.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ПАТ
«Монфарм».
Місцезнаходження.
Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище,
вул. Заводська,
8.